医薬品の使用上の注意等において「高齢者」という場合には、おおよその目安として（ ）以上を指す。

1. 80歳
2. 75歳
3. 70歳
4. 65歳
5. 60歳

1. 一般用医薬品の販売等に際しては、実際にその医薬品を使用する高齢者の個々の状況に即して、適切
   に情報提供や相談対応することが重要である。
2. 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多いが、一般用医薬品は効果が穏やかであるため、その
   使用により基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなることはない。
3. 高齢者は、一般用医薬品を、既定用量の下限で使用していれば、作用が強すぎる等の問題を生じることはない。

1. 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等から相談があったときは、乳汁に移行する成分や
   その作用等について、適切な説明をする必要がある。
2. 母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。
3. 授乳期間中は、医薬品の使用を必ず避けなければならない。
4. 吸収された医薬品の一部が乳汁中に移行することが知られていても、通常の使用の範囲では
   具体的な悪影響が判明していないものもある。

1. 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
2. プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）は全く関与していない。
3. プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）のみであり、不都合なもの（副作用）はない。
4. 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるものは含まれるが、プラセボ効果によるものは含まれない。

1. 医薬品に配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿、光(紫外線）等によって
   品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多い。
2. 医薬品に表示されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
3. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

1. 健康の維持・増進
2. 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
3. 健康状態の自己検査
4. 軽度な疾病に伴う症状の改善

1. サリドマイド製剤は、１９５７年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、その後１９６１年１１月、西ドイツ
   のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されるに至った。
2. サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。
3. 日本では、サリドマイド製剤の催奇形性に関して１９６１年１２月に西ドイツ企業からの勧告が届くと
   同時に、サリドマイド製剤の販売停止及び回収措置がとられた。
4. サリドマイドは、鎮咳去痰成分として承認された。

スモン訴訟は、（ ａ ）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、（ ｂ ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

1. ＨＩＶ訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
2. ＨＩＶ訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴され、その後、和解が成立した。
3. ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された
   免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
4. ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られた。

1. 医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設
2. ヒト乾燥硬膜の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存
3. 生物由来製品による感染等被害救済制度の創設