登録販売者:過去問[東京]H23-2

薬事に関する法規と制度【問011~020】

【問011】

次は、薬事法第25条における「一般用医薬品」についての記述である。
( a )、( b )、( c )にあてはまる字句として、正しい組合せはどれか。

医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が( a )ものであって、( b )から
提供された情報に基づく( c )の選択により使用されることが目的とされているものをいう。

No a b c
1 著しい 薬剤師その他の
医薬関係者
需要者
2 著しい 医師又歯科医師 薬剤師その他の
医薬関係者
3 著しくない 医師又歯科医師 需要者
4 著しくない 医師又歯科医師 薬剤師その他の
医薬関係者
5 著しくない 薬剤師その他の
医薬関係者
需要者

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は5番です

【問012】

劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

  1. 業務上劇薬を取り扱う者は、これを他の物と区別して、貯蔵し、又は陳列しなければならない。
  2. 劇薬は、18歳未満の者その他安全な取扱いをすることについて不安があると認められる者には、交付してはならない。
  3. 劇薬は、その直接の容器又は直接の被包(内袋を含まない。)に、白地に赤枠、赤字をもって、
    その品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は3番です

【問013】

次は、薬事法の条文の一部である。( a )、( b )にあてはまる字句として、正しい組合せはどれか。

第36条の5
薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、厚生労働省令で定めるところにより、一般用医薬品
につき、次の各号に掲げる区分に応じ、当該各号に定める者に販売させ、又は授与させなければならない。

第一類医薬品( a )
第二類医薬品及び第三類医薬品( b )

No a b
1 薬剤師 薬剤師又は登録販売者
2 薬剤師 登録販売者
3 薬剤師 登録販売者又は一般従事者
4 薬剤師又は登録販売者 登録販売者
5 薬剤師又は登録販売者 登録販売者又は一般従事者

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は1番です

【問014】

一般用医薬品の区分(第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品)に関する記述の
正誤について、正しい組合せはどれか。

  1. 店舗販売業者は、一般用医薬品を陳列する場合には、第一類医薬品、第二類医薬品又は
    第三類医薬品の区分ごとに陳列しなければならない。
  2. 一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包(内袋を含まない。)には、一般用医薬品の
    区分を示す識別表示を記載することが義務づけられている。
  3. 第一類医薬品に分類された医薬品は、第二類医薬品又は第三類医薬品に分類が変更されることはない。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は1番です

【問015】

次は、第二類医薬品及び第三類医薬品について、店舗販売業者が薬剤師又は登録販売者に
行わせる対応に関する表である。( a )、( b )、( c )にあてはまる字句として、正しい組合せはどれか。

一般用医薬品の区分 購入者側から質問等がなくても行う積極的な情報提供 購入者側から相談があった場合の応答
第二類医薬品 ( a ) ( b )
第三類医薬品 (薬事法上の規定は特になし) ( c )

No a b c
1 義務 義務 義務
2 義務 努力義務 努力義務
3 努力義務 義務 努力義務
4 努力義務 努力義務 努力義務
5 努力義務 義務 義務

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は5番です

【問016】

薬事法第50条に基づき、医薬品の直接の容器又は直接の被包(内袋を含まない。)に記載
されていなければならない事項として正しいものの組合せはどれか。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に
関する規定は考慮しなくてよい。

  1. 製造業の許可番号及び許可年月日
  2. 製品の承認番号
  3. 製造販売業者の氏名又は名称及び住所
  4. 製造番号又は製造記号
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(a,d)
  4. 4.(b,c)
  5. 5.(c,d)

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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【問017】

薬事法上の医薬品の広告規制に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

  1. 医薬品の効能又は効果について、医師がこれを保証したものと誤解されるおそれが
    ある記事を広告してはならない。
  2. 店頭・店内に掲示するポスターなどの広告は、規制対象から除外されている。
  3. 医薬品の効能又は効果に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽
    又は誇大な記事を広告してはならない。
  4. 承認前の医薬品の名称、効能又は効果についての広告であっても、承認前であることが
    明示されていれば認められる。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(a,d)
  4. 4.(b,c)
  5. 5.(c,d)

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は2番です

【問018】

薬事法上の医薬品の広告規制に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

  1. 医薬品の過量消費や乱用助長を促すことがないよう、その広告については節度ある
    適切な内容や表現が求められている。
  2. 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分の作用を詳しく挙げて
    説明することが求められている。
  3. 効能効果について、それが確実であることを保証するような広告を行う場合は、
    使用前・使用後を示した図画・写真等を明示することが求められている。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は3番です

【問019】

薬事法に基づく立入検査、処分及び罰則に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
ただし、都道府県知事とあるのは、店舗販売業の店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある
場合においては、市長又は区長とする。

  1. 薬事監視員は、店舗販売業の店舗への立入検査の際、薬剤師又は登録販売者のどちらにも
    該当しない従業員に対しては質問をすることができない。
  2. 都道府県知事は、店舗販売業者が薬事法の規定に違反したときは、期間を定めてその業務
    の全部又は一部の停止を命ずることができる。
  3. 店舗販売業者は、不良医薬品を販売しても、懲役に処せられることはない。
  4. 店舗管理者が管理者として不適当であると都道府県知事が認めたときは、都道府県知事は、
    店舗販売業者に対して店舗管理者の変更を命ずることができる。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(b,c)
  4. 4.(b,d)
  5. 5.(c,d)

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は4番です

【問020】

医薬品の回収に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

  1. 店舗販売業者は、医薬品の製造販売業者が行う回収に協力するよう努めなければならない。
  2. 医薬品の回収の命令は、医薬品の製造販売業者に対して行われるものであり、店舗販売業者
    に対して行われることはない。
  3. 不正表示医薬品は、不良医薬品と異なり回収が行われることはない。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用

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正解は3番です

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