1. 母体が医薬品を使用した場合、胎盤にある胎盤関門によって医薬品成分の胎児への移行が完全に防御される。
2. 便秘薬の中には、配合成分や用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
3. ビタミンＡは、妊婦に不足しやすいビタミンなので、妊娠中は積極的に摂取するようにした方がよい。
4. 授乳婦が医薬品を服用していても、肝臓で代謝されるため、医薬品の成分が乳汁中に移行することはなく、乳幼児に母乳を与えても差し支えない。

1. 疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。
2. 一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療が妨げられることもある。
3. 医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。
4. 医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、一般用医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。

乳 児：（ ａ ）歳未満
幼 児：（ ｂ ）歳未満
小 児：（ ｃ ）歳未満
高齢者：（ ｄ ）歳以上

1. 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
2. 医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。
3. 通常、医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。
4. プラセボ効果によってもたらされる反応や変化にも、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。

1. 医薬品は、適切な保管や陳列がなされていても、経時変化により品質の劣化が生じる。
2. 医薬品の使用期限とは、未開封状態で適正な条件で保管された場合に品質が保持される期限である。
3. 医薬品の有効成分は、高温や多湿、光によって品質の劣化を起こすことがある。
4. 医薬品の添加物成分は、高温や多湿、光によって品質の劣化を起こすことはない。

1. 軽度な疾病に伴う症状の改善
2. 生活の質（ＱＯＬ）の改善、向上
3. 健康の維持、増進
4. 衛生害虫の防除

医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ ）ものであって、（ ｂ ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ ｃ ）の選択により使用されることが目的とされているもの。

1. サリドマイド製剤は、１９５７年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、我が国においても催眠鎮静剤として販売された。
2. サリドマイド訴訟とは、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
3. サリドマイド製剤は、１９６１年１１月、西ドイツのレンツ博士がその服用による催奇形性について警告を発し、日本国内ではその後、速やかに販売停止及び回収措置がとられた。
4. 血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、Ｓ体のみが有する作用であり、Ｒ体にはなく、また、鎮静作用はＲ体のみが有するとされている。

1. スモン訴訟とはキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2. キノホルム製剤は、１９２４年から整腸剤として販売されていたが、我が国では、１９７０年８月になって、スモンの原因はキノホルムであるとの説が発表され、同年９月に販売が停止された。
3. スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。麻痺ひは上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもある。
4. キノホルム製剤については、一般用医薬品として販売されていた製品はない。

1. サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品副作用報告制度が１９７９年に創設された。
2. スモン訴訟を契機として、スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、重症患者に対する介護事業等が行われている。
3. ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）の感染被害を契機として、生物由来製品感染等被害救済制度が創設された。
4. ＨＩＶの感染被害を契機として、献血時の問診の充実が図られた。