1. 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、症状の予防・改善につながる事項について一般の生活者に分かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。
2. 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、３年に１回定期的に改訂がなされる。
3. 要指導医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、その適切な選択、適正な使用を図る上で特に重要であるため、医師、薬剤師、登録販売者等の専門家だけが理解できるような表現で記載されている。
4. 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について関係部位別に症状が記載されている。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）や喘息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は注意して使用すること」と記載されている。
2. 「次の人は使用（服用）しないこと」の項には、基礎疾患、年齢、妊娠の可能性の有無等からみて重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため、使用を避けるべき人について、生活者が自らの判断で認識できるよう記載することとされている。
3. 添加物については、その名称および分量をすべて記載しなければならない。
4. 消費者相談窓口として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の担当部門の電話番号、受付時間等を記載しなければならない。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 令和３年８月１日から、紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることになった。
2. 尿や便が着色することがある旨の注意が記載される場合がある。
3. 作用機序の記載が義務づけられている。
4. リスク区分の記載は、省略されることがある。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 購入者から医薬品が開封されてからどの程度の期間品質が保持されるか質問があった場合、「使用期限」が表示されていれば、表示されている「使用期限」を答えればよい。
2. 配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載される場合がある。
3. すべての一般用医薬品について、使用期限の法的な表示義務がある。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 点眼薬では、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染のおそれがあるため、他の人と共用しないこととされている。
2. 消毒用アルコールは、危険物に該当するため、その容器に消防法（昭和23年法律第186号）に基づく注意事項が表示されている。
3. シロップ剤は、室温との急な温度差で変質するおそれがあるため、冷蔵庫内で保管をしてはならない。
4. 医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖を生じることがある。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 性別
2. 患者氏名
3. 副作用等発現年齢
4. 身長
5. 既往歴

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合について、医療費等の給付を行い、被害者の迅速な救済を図るものである。
2. 副作用による疾病のため、入院治療が必要と認められるが、やむをえず自宅療養を行った場合は給付対象には含まれない。
3. 給付請求は、副作用を治療した医療機関のみが行うことができる。
4. 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、その２分の１相当額は国庫補助により賄われている。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 厚生労働省が製造販売業者に指示した「使用上の注意」の改訂情報
2. 患者向医薬品ガイド
3. 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報
4. 医薬品の生産量、生産額
5. 医薬品等の製品回収に関する情報

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用