1. 医薬品は、期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすものである。
2. 検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、医療機関を受診して適切な治療を
   受ける機会を失うおそれがある。
3. 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑かつ多岐に渡るが、そのすべてについて解明されている。
4. 医薬品は、本来、人体にとって異物（外来物）である。

医薬品の使用上の注意等において「高齢者」という場合には、おおよその目安として（ ）以上を指す。

1. 55歳
2. 58歳
3. 60歳
4. 65歳
5. 70歳

乳児とは（ ａ ）、幼児とは（ ｂ ）、小児とは（ ｃ ）をいう。

1. 健康の維持・増進
2. 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
3. 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防
4. 軽度な疾病に伴う症状の改善
5. 疾病の確定診断のための検査

（ ）含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まる。

1. ビタミンＡ
2. ビタミンＢ１
3. ビタミンＢ２
4. ビタミンＢ６
5. ビタミンＣ

1. 医療機関・薬局で交付された医療用医薬品を、一般の生活者が自己の判断で使用を中止することも、
   セルフメディケーションである。
2. セルフメディケーションの主役は、情報提供を行う一般用医薬品の販売等に従事する専門家である。
3. 一般用医薬品の販売等に従事する専門家の行う情報提供は、必ず一般用医薬品の販売に結びつける必要がある。
4. 高熱が続くなど症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない。

1. サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、１９７９年、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
2. 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは、胎盤関門を通過して胎児に移行する。
3. サリドマイドは、血管新生を妨げる作用もあり、胎児の四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の先天異常が発生した。
4. サリドマイド製剤については、一般用医薬品として販売された製品はなかった。

脳外科手術等に用いられた（ ａ ）乾燥硬膜を介してＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）に罹患したことに対する
損害賠償訴訟である。このＣＪＤは、（ ｂ ）の一種であるプリオンが原因とされている。

スモン訴訟は、（ ａ ）剤として販売されていた（ ｂ ）製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

ＷＨＯ（世界保健機関）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の（ ａ ）、（ ｂ ）、（ ｃ ）のため、又は
身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。