1. 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価は困難である。
2. 便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
3. 授乳婦が医薬品を使用する場合、通常の用量であれば、母乳を介して乳児が医薬品成分を摂取することはない。

医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に（ ａ ）によらない作用を生じることをプラセボ効果（（ ｂ ）効果）という。プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる
生体反応、時間経過による（ ｃ ）な変化等が関与して生じると考えられている。

1. 医薬品は、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないように保管・陳列に留意される必要がある。
2. 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。
3. 医薬品は、剤型や包装形態にかかわらず、開封して使用を開始した後も、表示されている「使用期限」まで品質が保証される。

1. 「セルフメディケーション」には、専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用する考え方がある。
2. 医薬品販売等に従事する専門家が行う情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医療機関の受診を
   勧めたり（受診勧奨）、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。
3. 一般用医薬品で対処可能な範囲は、乳幼児や妊婦等、医薬品を使用する人によって変わってくるものである。

1. 情報提供は、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているかなどの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。
2. 必ずしも情報提供を受けた購入者当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
3. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合には、コミュニケーションを図る必要はない。

1. 一般用医薬品を使用する人が、過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験がないことを確認した。
2. かぜ薬の購入者（患者）に対し、一定期間使用しても症状が改善しない場合には、倍量のかぜ薬を服用するよう説明した。
3. 一般用医薬品を使用する人が、医療機関で治療を受けていないことを確認した。

1. サリドマイドは、貧血用薬として承認された。
2. サリドマイドの副作用として、血管新生を妨げる作用がある。
3. サリドマイドによる薬害事件は、世界的に問題となったため、ＷＨＯ（世界保健機関）加盟国を
   中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

1. スモンの原因物質であるキノホルム製剤は、当初、結核の特効薬として販売されていた。
2. スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
3. サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

ＨＩＶ訴訟は、（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された（ ｂ ）製剤の投与を
受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

1. ＣＪＤの原因は、ウイルス感染によるものである。
2. ＣＪＤは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
3. ＣＪＤ訴訟は、国、輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴された。