1. プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な効果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。
2. プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）だけである。
3. プラセボ効果は、客観的に測定可能な変化として確実に現れる。

1. 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要がある。
2. 適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。
3. 一般用医薬品は、購入後すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。

一般用医薬品の役割としては、（ a ）疾病に伴う症状の改善、生活の質（QOL）の改善・向上などがあり、医療機関での（ b ）体調の不調や疾病の初期段階、あるいは日常において、（ c ）疾病の
診断、治療若しくは予防又は生活質の改善・向上を図ることを目的としている。

1. 「セルフメディケーション」には、専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用する考え方がある。
2. 一般用医薬品の購入者等に対する情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり（受診勧奨）、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。
3. 一般用医薬品で対処可能な範囲は、乳幼児や妊婦等、医薬品を使用する人によって変わってくるものである。

1. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合には、コミュニケーションを図る必要はない。
2. 登録販売者においては、購入者等が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して適正に使用するよう働きかけていくことが重要である。
3. すぐに医薬品を使用する状況にない場合は、購入者等に対して、実際に使用する際に、改めて添付文書等に目を通すよう促すことが重要である。

1. その医薬品を使用する人が、妊婦であるかどうかを確認した。
2. その医薬品を使用する人の両親及び兄弟の年齢を確認した。
3. その医薬品を使用する人の血液型を確認した。
4. その医薬品を何のために購入しようとしているかを確認した。

1. サリドマイド訴訟とは、サリドマイド製剤を使用したことにより亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2. サリドマイドには、光学異性体があり、一方の異性体には鎮静作用、他方には血管新生を妨げる作用があるとされている。
3. 日本では、サリドマイド製剤の副作用について海外で警告が発せられてから販売停止及び回収措置が行われるまでの対応の遅さが問題視された。

1. スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
2. スモンの原因とされているキノホルム製剤は、解熱鎮痛薬として販売されていた。
3. スモン訴訟を契機の一つとして、日本では医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品等安全性情報報告制度が創設された。

1. HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
2. 製薬企業のみが被告として提訴された。
3. HIV訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、医薬品の副作用報告が初めて義務づけられた。
4. HIV訴訟を契機に、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備を行った。

1. CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
2. CJDは、タンパク質の一種であるプリオンが原因であるとされている。
3. CJDは、プリオン不活化のための化学的処理が十分行われないまま流通したヒト乾燥硬膜を、脳外科手術で移植された患者に発生した。
4. CJD訴訟は既に和解が成立している。
5. CJD訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。