1. 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
2. 医薬品は、市販後において、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
3. 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されていないため、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合がある。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品は生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。
2. 添付文書や製品表示は、医薬品の効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が医薬品を適正に使用するために作成されている。
3. 製造販売業者により、製品の回収等の措置が行われることはない。
4. 一般用医薬品の販売に従事する専門家は、常に新しい情報の把握に努める必要がある。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
2. 動物実験では50％致死量（LD50）を求めることが可能であるので、薬物の毒性の指標として用いられる。
3. 医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。
4. 医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示をすることができる。
2. 健康補助食品は健康増進等を目的として広く国民に使用されるようになったが、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。
3. 機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨（疾病リスクの低減に係るものを除く。）を表示するものである。
4. 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 世界保健機関（ＷＨＯ）で定義する医薬品の副作用には、疾病の診断のために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応は含まれていない。
2. 副作用は、血液や内臓機能への影響のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
3. 医薬品が人体に及ぼす作用はすべてが解明されているわけではないため、十分に注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがある。
4. 眠気や口渇等の日常生活に支障を来さない程度で比較的よく見られる症状は、副作用としては扱わない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 「薬はよく効けばよい」と短絡的に考えて、定められた用量を超える量を服用すると、有害事象につながる危険性が高い。
2. 一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善を図ることを目的として販売者の
   判断で使用されている医薬品である。
3. 一般的に小児への使用を避けるべき医薬品の場合、大人の用量の半分にして使用すれば有害事象につながることはないとされている。
4. 人体に直接使用されない医薬品であっても、使用する人の誤解や認識不足によって、使い方や判断を誤り、有害事象につながることがある。

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ａ、ｄ） ４（ｂ、ｃ） ５（ｂ、ｄ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 複数の医薬品を併用した場合、又は保健機能食品や、いわゆる健康食品を含む特定の食品と一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。
2. 副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確な場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品を選択することが望ましい。
3. 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいる（配合される）ことが多いが、他の医薬品と併用する場合に、相互作用を注意する必要はない。
4. 相互作用は、医薬品が吸収、代謝（体内で化学的に変化すること）及び排泄され
   る過程で起こるもので、分布される過程では起こらない。

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ａ、ｄ） ４（ｂ、ｃ） ５（ｂ、ｄ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が低下していて、医薬品が体内から代謝されにくくなっている。
2. 総合感冒薬にはカフェインが含まれているものがあり、水ではなくコーヒーで飲むことでカフェインの過剰摂取になることがある。
3. 外用薬は食品と吸収される部位が異なるため、食品による医薬品の作用や代謝への影響を考える必要はない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 高齢者は持病（基礎疾患）を抱えていることが多いが、医師が経過観察をしているため、一般用医薬品を使用しても基礎疾患の症状が悪化することはない。
2. 高齢者は医薬品の副作用で口渇を生じた場合、誤嚥（食べ物等が誤って気管に入り込むこと）を誘発しやすくなるので注意が必要である。
3. 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として65 歳以上を「高齢者」としている。
4. 高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が現れにくくなるため、若年時と比べて副作用を生じるリスクが低い。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については、添付文書において「相談すること」としているものが多い。
2. 妊娠の有無やその可能性について、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、配慮する必要はない。
3. 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。
4. 胎児は、母体との間に存在する胎盤を通じて栄養分を受け取っており、栄養分とともに母体の血液が胎児の血液に混ざることで母親が使用した医薬品の成分が移行する。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用