1. ビタミンＡ 含有製剤は、妊娠前から妊娠後まで、通常の用量を超えて摂取していても胎児への影響がないとされている。
2. 妊婦が一般用医薬品を使用する場合は、一般用医薬品による対処が適当かどうかを含めて慎重に考慮するべきである。
3. 便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
4. 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。

1. プラセボ効果によってもたらされる反応は、望ましいもの（ 効果） のみである。
2. プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（ 暗示効果）や、条件付けによる生体反応等が関与して生じると考えられている。
3. 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。

1. 医薬品に配合されている成分（ 有効成分及び添加物成分） には、高温や多湿、光（ 紫外線） 等によって品質の劣化（ 変質・変敗） を起こしやすいものが多い。
2. 品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。
3. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を生じることはない。
4. 医薬品の直接の容器又は被包に表示されている「使用期限」内であれば、開封後であっても、その医薬品の品質が保持される。

１（ ａ ，ｂ ） ２（ ａ ，ｃ ） ３（ ａ ，ｄ ） ４（ ｂ ，ｃ ） ５（ ｃ ，ｄ ）

1. 重度な疾病の治療
2. 生活の質（ ＱＯＬ ） の改善・向上
3. 健康状態の自己検査
4. 健康の維持・増進

1. セルフメディケーションの考え方では、医療用医薬品が主体的に用いられるため、一般用医薬品が使用されることはない。
2. 医薬品の販売等に従事する専門家は、症状が重いとき（ 例えば、高熱や激しい腹痛がある場合等） でも、まず、一般用医薬品を使用して症状の改善を図るよう勧めるべきである。
3. 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わる。

1. 一般用医薬品を販売する際の情報提供は、専門用語で説明しなければならない。
2. 可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要である。
3. 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時
   期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
4. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合にあっては、コミュニケーションをとる必要はない。

１（ ａ ，ｂ ） ２（ ａ ，ｃ ） ３（ ａ ，ｄ ） ４（ ｂ ，ｃ ） ５（ ｃ ，ｄ ）

1. サリドマイド訴訟は、貧血用薬として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
2. サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する。
3. サリドマイドの副作用である血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、Ｓ体のみが有する作用である。
4. サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。

1. ニコチン製剤
2. キノホルム製剤
3. アスピリン
4. インターフェロン製剤
5. 塩酸フェニルプロパノールアミン

ＨＩ Ｖ訴訟とは、ヒト免疫不全ウイルス（ ＨＩ Ｖ ） が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤が（ ａ ） 患者に投与されたことにより、ＨＩ Ｖに感染したことに対す
る損害賠償訴訟である。
国は、ＨＩ Ｖ 感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や（ ｂ ） 等の様々な取組みを推進してきている。
また、血液製剤の安全確保対策として検査や（ ｃ ） 時の問診の充実が図られた。

1. Ｃ Ｊ Ｄ訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜を介して、Ｃ Ｊ Ｄに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2. ＣＪ Ｄは、ウイルスが脳の組織に感染することによって発症する。
3. ＣＪ Ｄは、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
4. Ｃ Ｊ Ｄ訴訟を契機に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構により医薬品副作用被害救済制度が創設された。