医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に（ ａ ）によらない作用を生じることをプラセボ効果（偽薬効果）という。
プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による（ ｂ ）な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過
による（ ｃ ）な変化等が関与して生じると考えられている。

1. 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
2. 医薬品は、未開封であれば、高温や多湿、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）を起こすおそれはない。
3. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされない場合、医薬品の効き目が低下するおそれはあるが、人体に好ましくない
   作用をもたらす物質を生じることはない。
4. 一般用医薬品は、薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における
   常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。

1. 重度な疾病の治療
2. 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
3. 健康状態の自己検査
4. 健康の維持・増進

1. 一般用医薬品は、薬事法上「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくない
   ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的
   とされているもの」（第２５条第１項）と定義されている。
2. 情報提供は、医薬品の販売促進に結びつけることのみを目的としている。
3. 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人の年齢によって変わるものではない。
4. 一般用医薬品を、一定期間使用して症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して
   医師の診療を受けることが望ましい。

1. 購入者が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合であっても、その人の状態や様子全般から得られる
   情報は、状況把握につながる重要な手がかりとはならない。
2. 購入者が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時の
   コミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮がなされることも重要である。
3. すぐに医薬品を使用する状況にない場合には、実際に使用する際に、販売時になされた情報提供の内容を思い起こしながら、改めて
   添付文書等に目を通すよう購入者に対して促すことが重要である。
4. 情報提供は、説明した内容が生活者にどう理解され、その行動にどう反映されているか、などの実情を把握しながら行うこと
   により、その実効性が高まるものである。

1. サリドマイド訴訟とは、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したこと
   により、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟をいう。
2. サリドマイド製剤は、１９６１年、西ドイツ（当時）のレンツ博士から副作用について警告が発せられ、日本では、同年
   速やかに販売停止及び回収措置がとられた。
3. サリドマイドは、光学異性体のＳ体に血管新生を妨げる作用がある。
4. サリドマイド製剤は、一般用医薬品としても販売されていた。

1. スモン訴訟は、解熱鎮痛薬として販売されていたキノホルム製剤を使用したこと
   により、亜急性脊髄せきずい視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2. スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に
   下半身の痺しびれや脱力、歩行困難等が現れる。
3. スモン訴訟は、未だ和解が成立していない。
4. スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び
   医療費の自己負担分の公費負担等が講じられている。

ＨＩＶ訴訟とは、（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した（ ｂ ）から製造された（ ｃ ）製剤の投与を受けた
ことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

1. 献血時の問診の充実が図られた。
2. エイズ治療研究開発センターが整備された。
3. 製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告が義務づけられた。
4. 緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度が創設された。

1. ＣＪＤ訴訟とは、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する
   損害賠償訴訟である。
2. ＣＪＤは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
3. ＣＪＤは、ウイルスの一種であるプリオンが原因とされる。
4. ＣＪＤ訴訟を契機に生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされた。