1. サリドマイドによる薬害は、日本だけで問題となった。
2. スモン訴訟は、医薬品副作用被害救済制度が創設される契機となった。
3. ＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟において、日本で和解が成立した例はない。
4. ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、エイズ治療研究開発センターが整備された。

1. スモン訴訟とは、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2. スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の
   痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
3. キノホルム製剤は、解熱鎮痛薬として販売されていたが、米国では１９６０年に一切の使用が禁止された。
4. スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担
   分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が講じられている。

1. 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
2. プラセボ効果は不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。
3. プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいものと不都合なものとがある。
4. プラセボ効果は主観的な変化であり、客観的に測定可能な変化として現れることはない。

おおよその目安として、乳児とは（ a ）、幼児とは（ b ）、小児とは（ c ）をいう。

医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を（ a ）ために、人に通常用
いられる量で発現する医薬品の（ b ）かつ（ c ）反応」とされている。

1. 大人と比べて身体の大きさに対して腸が短いため、服用した医薬品の吸収率が低い。
2. 肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出ることがある。
3. 医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
4. 医薬品によっては、小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合がある。

1. 妊婦は、体の変調や不調を起こしやすいため、積極的に一般用医薬品の使用を促すべきである。
2. 一般用医薬品においては、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、
   妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
3. ビタミンＢ６含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
4. 妊娠の有無については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販
   売等において専門家が情報提供を行う際には、十分に配慮することが必要である。

1. 医薬品の使用上の注意等において「高齢者」という場合には、おおよその目安として６５歳以上を指す。
2. 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れ
   やすいが、副作用を生じるリスクは若年時と比べてもあまり変わらない。
3. 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすいので注意が必要である。
4. 高齢者は、基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって、その症状が悪化する場合がある。

1. 複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が減弱することはないが、作用が増強することがある。
2. カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に服用すると、カフェインの過剰摂取となることがある。
3. かぜ薬、解熱鎮痛薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することは少ないため、通常、これらの薬効
   群に属する医薬品の併用は避ける必要はない。
4. 相互作用を回避するには、通常、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との
   相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。

1. 小児に対する用法用量が定められていない一般用医薬品を小児に服用させる場合は、成人の用量を減らして与えればよい。
2. 一般用医薬品は、購入者の誤解や認識不足のために適正に使用されないことがある。
3. 一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものはない。
4. 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。