1. 高齢者は、医薬品の使用経験が豊かなので、情報提供や相談対応に特段の配慮は要しない。
2. 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合があり、内服薬を使用する
   際に喉に詰まらせやすいので注意が必要である。
3. 高齢者は、基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって、基礎疾患の症状が
   悪化する場合がある。
4. 高齢者の生理機能の衰えの度合いには個人差が大きいため、年齢のみから一概にどの程度リスクが
   増大しているかを判断することは難しい。

1. 一般用医薬品では、使用上の注意で、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
2. 妊婦が医薬品を使用した場合、胎盤関門によって、医薬品成分の胎児への移行はすべて防御される。
3. ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
4. 授乳婦が医薬品を服用しても、医薬品成分が乳汁中に移行することはない。

1. 医薬品に配合されている成分（有効成分および添加物成分）には、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）が起こるものはない。
2. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
3. 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されているので、保管する温度に留意する必要はない。
4. 医薬品に表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。

1. 医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。
2. 医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
3. 医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
4. 医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、またはその家族等が想定されるか。

1. 疾病の確定診断のための自己検査
2. 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
3. 軽度な疾病に伴う症状の改善
4. 健康の維持・増進

1. 主として医薬品の有効成分の薬理作用による効果である。
2. プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）がある。
3. 医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応等が関与して生じると考えられている。
4. 主観的な変化だけであり、客観的に測定可能な変化として現れることはない。

1. サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、副作用として
   出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
2. サリドマイド製剤は、一般用医薬品としても販売されていた。
3. サリドマイド製剤の副作用は、製造時に異物が混入していた事が原因である。
4. サリドマイド訴訟は、製薬企業だけでなく、国も被告として提訴された。

1. スモン訴訟は、解熱鎮痛薬として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症
   に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2. キノホルム製剤の副作用について、西ドイツ（当時）から警告が発せられていたにも関わらず、日本
   では販売停止および回収措置が行われるまでの対応の遅さが問題となった。
3. スモン訴訟は、未だ和解が成立していない。
4. スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。

1. ＣＪＤは、ウイルスの一種であるプリオンが原因である。
2. ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
3. ＣＪＤは、次第に認知症に類似した症状が現れるが、死に至ることはない。
4. ＣＪＤ訴訟の和解後、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度が創設された。

ＨＩＶ訴訟とは、（ a ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ b ）から製造された（ c ）製剤
の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。