医薬品の適正使用と安全対策【問101~110】
登録販売者の試験問題について、東京,神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。
【問101】
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 添付文書に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売等に従事する専門家が正確に理解できるよう、専門的な表現となっている。
- 添付文書は、必要に応じて随時改訂がなされ、重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、改訂された箇所を明示することとされている。
- 添付文書に記載される薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
- 添付文書の販売名の上部に「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
| a | b | c | d | |
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問102】
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書等における「使用上の注意」に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
- 「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
- 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として75歳以上を指す。
- 「服用前後は飲酒しないこと」等、小児では通常当てはまらない内容については、小児に使用される医薬品には記載されない。
- 「してはいけないこと」の項目には、その医薬品を使用(服用)するにあたり、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
1(a、b) 2(a、c) 3(a、d) 4(b、c) 5(c、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問103】
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の製品表示の記載に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 外箱等には、購入者における医薬品の適切な選択に資する事項として、添付文書の内容のうち、効能・効果、用法・用量等が記載されている。
- 専門家への相談勧奨に関する事項については、記載スペースが狭小な場合には、「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されている。
- 使用期限の表示については、全ての一般用医薬品において、外箱に記載する法的な義務がある。
- エアゾール製品には、医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されている。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問104】
次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書等において、アスピリン喘息を誘発するおそれがあるため、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に「本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を使用(服用)して喘息を起こしたことがある人」と記載することとされているものとして、正しいものの組合せはどれか。
- アセトアミノフェン
- ジプロフィリン
- イソプロピルアンチピリン
- メチルエフェドリン塩酸塩
1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(b、d) 5(c、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問105】
一般用医薬品の添付文書等における「使用上の注意」の記載に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- インドメタシンが配合された外用薬は、感染に対する効果はなく、感染の悪化が自覚されにくくなるおそれがあるため、「患部が化膿している人」には使用しないこととされている。
- ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬は、使用中又は使用後しばらくしてから重篤な光線過敏症が現れることがあるため、「本剤の使用中は、天候にかかわらず、戸外活動を避けるとともに、日常の外出時も本剤の塗布部を衣服、サポーター等で覆い、紫外線に当てないこと。なお、塗布後も当分の間、同様の注意をすること」とされている。
- ロートエキスが配合された内服薬は、乳児に徐脈を起こすおそれがあるため、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」とされている。
- ロペラミド塩酸塩は、眠気等を生じることがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされている。
| a | b | c | d | |
| 1 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問106】
次のうち、プソイドエフェドリン塩酸塩が配合された一般用医薬品の鼻炎用内服薬の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患等の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 心臓病
- 胃潰瘍
- 高血圧
- 甲状腺機能障害
| a | b | c | d | |
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問107】
一般用医薬品の添付文書等の「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」と記載することとされている医薬品成分等と基礎疾患等の組合せのうち、正しいものの組合せはどれか。
| 医薬品成分等 | 基礎疾患等 | |
| a | 小柴胡湯 | 糖尿病 |
| b | ガジュツ末・真昆布末を含む製剤 | てんかん |
| c | 硫酸ナトリウム | 心臓病 |
| d | エテンザミド | 肝臓病 |
1(a、b) 2(a、d) 3(b、c) 4(b、d) 5(c、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問108】
次の表は、ある一般用医薬品の鎮暈薬(乗物酔い防止薬)に含まれている成分の一覧である。この鎮暈薬(乗物酔い防止薬)の添付文書等の「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載されている基礎疾患等はどれか。
<1回量(11歳以上)(2錠)中>
| メクリジン塩酸塩 | 25mg |
| スコポラミン臭化水素酸塩水和物 | 0.16mg |
1 糖尿病
2 肝臓病
3 高血圧
4 心臓病
5 胃・十二指腸潰瘍
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問109】
次の表は、ある一般用医薬品の解熱鎮痛薬に含まれている成分の一覧である。この一般用医薬品を購入する目的で店舗を訪れた45歳男性から、次のような相談を受けた。この相談に対する登録販売者の対応の正誤について、正しい組合せはどれか。
<1回量(2錠)中>
| イブプロフェン | 144mg |
| エテンザミド | 84mg |
| ブロモバレリル尿素 | 200mg |
| 無水カフェイン | 50mg |
<相談内容>
トラックドライバーをしている。頭痛もちのため、この解熱鎮痛薬を使いたい。今日はまとめていくつか購入したい。また、娘(13歳)もたまに頭痛があるため、娘にも使用できるか教えてほしい。
- このお薬は、15歳未満の小児は使用できませんので、娘さんにはお使いいただけません。
- 眠気を催す成分は配合されていないので、運転前にも使用できます。
- このお薬は依存性・習慣性がある成分が配合されており、適正な使用のために必要な数量での販売となりますので、まとめて購入する理由を詳しくお聞かせください。
- 肝機能や胃腸の障害が生じたり、鎮静作用が増強するおそれがあるため、服用前後は飲酒しないでください。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問110】
次の医薬品成分等のうち、一般用医薬品の添付文書等の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」として「緑内障」と記載することとされているものとして、正しいものの組合せはどれか。
- カンゾウ
- ペントキシベリンクエン酸塩
- パパベリン塩酸塩
- オキセサゼイン
1(a、b) 2(a、c) 3(a、d) 4(b、c) 5(b、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
