1. 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。
2. 要指導医薬品又は一般用医薬品の場合、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされている。
3. 一般用医薬品は、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものである。
4. 医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品を購入し、又は使用する生活者の状況に関わらず添付文書に記載されている内容全てを説明する必要がある。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、一般の生活者に分かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。
2. 添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
3. 添付文書には、医薬品の有効成分の名称及び分量の記載と併せ、添加物として配合されている成分も記載されている（人体に直接使用しない検査薬等を除く）。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. 「相談すること」の項目に「妊娠又は妊娠していると思われる人」と記載されている医薬品は、ヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものに限定されている。
2. 一般的な副作用として記載されている症状であっても、発疹や発赤などのように、重篤な副作用の初期症状である可能性がある。
3. 局所に適用する医薬品の添付文書には、患部の状態によっては症状を悪化させたり、誤った部位に使用すると副作用を生じたりするおそれがあるため、使用を避けるべき患部の状態、適用部位等に分けて簡潔に記載されている。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. 「その他の注意」の項目には、容認される軽微な症状について、「次の症状が現れることがある」として記載されている。
2. 妊娠検査薬では、専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度も併せて記載されている。
3. 抗ヒスタミン薬を服用した際の眠気のように薬理作用から発現が予測され、容認される軽微な症状の持続又は増強がみられた場合には、いったん使用を中止した上で専門家に相談する旨が記載されている。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. シロップ剤は、室温との急な温度差で変質するおそれがあるため、冷蔵庫内で保管してはならない。
2. エアゾール製品の添付文書には、「保管及び取扱い上の注意」の項目中に高圧ガス保安法（昭和26年法律第204号）に基づく注意事項が記載されている。
3. 点眼薬の添付文書には、複数の使用者間で使い回されると、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、添付文書には「他の人と共用しないこと」と記載されている。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. 配置販売される医薬品の使用期限の表示は、「配置期限」として記載される場合がある。
2. １回服用量中0.1 mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
3. すべての一般用医薬品について、使用期限の法的な表示義務がある。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. 本制度は、医薬品の使用、販売等に携わり、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。
2. 医薬関係者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。
3. 登録販売者は、本制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられている。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. 緊急安全性情報は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。
2. 緊急安全性情報の対象になるのは医薬品のみであり、医療機器は対象にならない。
3. 小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報のように、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことがある。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品の承認情報が掲載されている。
2. 医薬品等の製品回収に関する情報は掲載されていない。
3. 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報が掲載されている。
4. 要指導医薬品の添付文書情報は掲載されているが、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用

1. 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、２年に１回、必ず改訂される。
2. 一般用医薬品の添付文書に「使用上の注意」として記載される内容は、配合成分等の記載からある程度読み取ることが可能である。
3. 購入者等が抱く疑問等に対する答えは添付文書に記載されていることが多く、そうした相談対応において、添付文書情報は有用である。

※登録販売者　令和７年出題地域試験問題より引用