医薬品の適正使用と安全対策【問111～120】
登録販売者の試験問題について、北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島は出題内容が共通です。
【問111】
登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。
- 医薬品との因果関係が明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
- 医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害について、安全対策上必要があると認めるときは、報告がなされる必要がある。
- ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能である。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問112】
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
医薬品を（ ａ ）発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として１９８０年５月より運営が開始された。
健康被害を受けた（ ｂ ）の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について薬事審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われる。
| ａ | ｂ | |
| 1 | 適正に使用したか否かにかかわらず | 患者を診察した医療機関 |
| 2 | 適正に使用したか否かにかかわらず | 本人（又は家族） |
| 3 | 適正に使用したか否かにかかわらず | 患者を診察した医師又は歯科医師 |
| 4 | 適正に使用したにもかかわらず | 本人（又は家族） |
| 5 | 適正に使用したにもかかわらず | 患者を診察した医師又は歯科医師 |
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問113】
第１欄の記述は、医薬品副作用被害救済制度に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句について、第２欄のうち最も適するものはどれか。
第１欄
一般用医薬品の使用により副作用を生じた場合であって、その副作用による健康被害が救済給付の対象となると思われたときには、医薬品の販売等に従事する専門家においては、健康被害を受けた購入者等に対して救済制度があることや、救済事業を運営する（ ）の相談窓口等を紹介し、相談を促すなどの対応が期待される。
第２欄
１ 製造販売元の製薬企業
２ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
３ 消費者庁
４ 都道府県
５ 保健所
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問114】
医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象とならない。
- 殺虫剤（人体に直接使用するものを除く）の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。
- 個人輸入により入手された医薬品の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。
- 一般用検査薬の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問115】
間質性肺炎に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）内はどちらも同じ字句が入る。
小柴胡湯と（ ａ ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ ａ ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｂ ）が指示された。
| ａ | ｂ | |
| 1 | アミノピリン製剤 | 製品の回収 |
| 2 | インターフェロン製剤 | 製品の回収 |
| 3 | アミノピリン製剤 | 緊急安全性情報の配布 |
| 4 | インターフェロン製剤 | 緊急安全性情報の配布 |
| 5 | インターフェロン製剤 | 製造販売の中止 |
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問116】
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- ロペラミド塩酸塩は、乳製カゼインを由来としているため、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」は服用しないこととされている。
- プソイドエフェドリン塩酸塩を服用すると、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため、「前立腺肥大による排尿困難の症状がある人」は服用しないこととされている。
- アルジオキサを服用すると、胃液の分泌が亢進するため、「胃潰瘍の診断を受けた人」は服用しないこととされている。
- アミノフィリン水和物は、乳児に神経過敏を起こすことがあるため、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」とされている。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問117】
次の表は、ある健胃薬に含まれている成分の一覧である。
次のうち、この健胃薬を服用するにあたっての登録販売者の説明として、正しいものの組み合わせはどれか。
- チンピが含まれているため、乗物又は機械類の運転操作をしないでください。
- チンピが含まれているため、妊婦又は妊娠していると思われる人は服用しないでください。
- ケイ酸アルミニウムが含まれているため、長期連用しないでください。
- ケイ酸アルミニウムが含まれているため、透析治療を受けている人は服用しないでください。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問118】
次の１～４で示される医薬品の販売等に従事する登録販売者と購入希望者の会話のうち、購入希望者からの相談に対する登録販売者の説明として、正しいものはどれか。なお、購入希望者は成人であり、基礎疾患及び併用薬がないことを確認済みであるものとする。
１.
購入希望者：「日常的な不眠に効く薬を購入したいです。」
登録販売者：「抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬は、日常的に不眠の人が使用できます。」
２.
購入希望者：「屋外で野球をしています。腕の筋肉痛に使える外用薬を購入したいです。」
登録販売者：「ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬は、戸外活動中もサポーター等で覆わなくても使用できます。」
３.
購入希望者：「口の中に傷やひどいただれがあるので、口腔内を消毒できる薬を購入したいです。」
登録販売者：「クロルヘキシジングルコン酸塩が配合されたうがい薬は、口の中に傷やひどいただれがある人に使用できます。」
４.
購入希望者：「大型トラックの運転手として働いています。運転中に眠くなるのを避けるため、初めてカフェイン入り眠気防止薬を飲んでみようと思っています。」
登録販売者：「カフェイン入り眠気防止薬は、一時的に居眠りを防止することが目的です。服用する際は、短期間の服用にとどめ、長期連用はせず、また、コーヒーやお茶等のカフェインを含有する飲料と同時に服用しないでください。」
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問119】
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」と記載される基礎疾患等と主な成分との関係について、正しいものの組み合わせはどれか。
| 基礎疾患等 | 主な成分 | |
| ａ | てんかん | アスピリン |
| ｂ | 胃・十二指腸潰瘍 | エテンザミド |
| ｃ | 肝臓病 | メチルエフェドリン塩酸塩 |
| ｄ | 緑内障 | パパベリン塩酸塩 |
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問120】
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」と記載される基礎疾患等と主な成分の組み合わせのうち、誤っているものはどれか。
| 基礎疾患等 | 主な成分 | |
| 1 | 甲状腺疾患 | ポビドンヨード |
| 2 | 腎臓病 | プソイドエフェドリン塩酸塩 |
| 3 | 糖尿病 | グリチルリチン酸二カリウム |
| 4 | 緑内障 | ジフェンヒドラミン塩酸塩 |
※登録販売者 令和７年出題地域試験問題より引用
正解は３番です