医薬品の適正使用と安全対策【問101~110】
登録販売者の試験問題について、北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島は出題内容が共通です。
【問101】
次の1~5で示される成分を含む一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項目において、吸収増大による精神神経系障害が生じるおそれがあるため、「服用前後は飲酒しないこと」と記載することとされているものはどれか。
- タンニン酸アルブミン
- カフェイン
- 次硝酸ビスマス
- オキセサゼイン
- ヒマシ油
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問102】
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載が省略されることがある。
- 「してはいけないこと」の項目には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
- 一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。
- 副作用のうち薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載として、症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を自己判断で中止することなく、専門家に相談する旨が記載されている。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問103】
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成されている。
- 副作用については、まず一般的な副作用について発生頻度別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。
- 製造販売業者の名称及び所在地には、製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在地(主たる事務所)が記載されている。
- 医薬品の適用となる症状等に関連して、症状の予防・改善につながる事項について一般の生活者に分かりやすく記載されていることがある。
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問104】
一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 一般用検査薬においては、「キットの内容及び成分・分量」が記載されている。
- 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品については、消防法(昭和23年法律第186号)や高圧ガス保安法(昭和26年法律第204号)に基づき、その容器への注意事項についての表示が義務づけられ、添付文書においても「使用上の注意」として記載されている。
- 医薬品によっては添付文書の形ではなく、「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」の記載を外箱に行っている場合がある。
- 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問105】
医薬品の使用期限に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 適切な保存条件の下で、製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。
- 配置販売される医薬品では、配置期限として記載される場合がある。
- 流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。
- 開封されてからどの程度の期間、品質が保持されるかについては、医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等による。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問106】
緊急安全性情報及び安全性速報に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 緊急安全性情報は、A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
- 緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品にも発出される。
- 安全性速報は、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や、適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。
- 安全性速報は、厚生労働省によって作成される。
1(a、b) 2(a、d) 3(b、c) 4(c、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問107】
医薬品・医療機器等安全性情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品等について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。
- 厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。
- 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容等が掲載されている。
- 関係学会等へ送付され、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問108】
医薬品医療機器等法第68条の2の6第3項に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療等製品の( a )を確保するため、( b )の下に、製造販売業者等から提供される情報の活用その他必要な情報の収集、検討及び( c )を行うことに努めなければならない。
| a | b | c | |
| 1 | 安定的な供給 | 相互の密接な連携 | 利用 |
| 2 | 安定的な供給 | 個人の研鑽 | 利用 |
| 3 | 安定的な供給 | 相互の密接な連携 | 発信 |
| 4 | 適正な使用 | 相互の密接な連携 | 利用 |
| 5 | 適正な使用 | 個人の研鑽 | 発信 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問109】
一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 現在、一般用医薬品への紙の添付文書の同梱は廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されている。
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報が掲載されている。
- 購入者等が抱く疑問等に対する答えは添付文書に記載されていることが多く、そうした相談への対応において、添付文書情報は有用である。
- 添付文書情報が事前に閲覧できる環境が整っていない場合にあっては、製品表示から読み取れる適正使用情報が有効に活用され、購入者等に対して適切な情報提供がなされることが一層重要となる。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問110】
医薬品の適正使用情報の活用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 健康に対する一般の生活者の意識・関心の高まりに伴って、医薬品の有効性や安全性等に関する情報に対するニーズが多様化・高度化する傾向にある。
- 情報通信技術の発展・普及に伴って、一般の生活者が、医薬品の有効性、安全性等に関して相当程度専門的な情報にも容易にアクセスできる状況となっている。
- 一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性等に関する情報は、断片的かつ必ずしも正確でない情報として伝わっている場合も多い。
- 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
