薬事に関する法規と制度【問081~090】
登録販売者の試験問題について、北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島は出題内容が共通です。
【問081】
医薬品医療機器等法第1条の5第1項に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( b )内は、どちらも同じ字句が入る。
医師、歯科医師、薬剤師、( a )その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な( b )に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者(略)及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な( b )に関する事項に関する( c )な情報の提供に努めなければならない。
| a | b | c | |
| 1 | 登録販売者 | 使用 | 正確かつ適切 |
| 2 | 登録販売者 | 保管方法 | 具体的 |
| 3 | 登録販売者 | 使用 | 具体的 |
| 4 | 獣医師 | 保管方法 | 具体的 |
| 5 | 獣医師 | 使用 | 正確かつ適切 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問082】
登録販売者に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 登録販売者とは、一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者が、それに必要な資質を有することを確認するために都道府県知事が行う試験に合格した者をいう。
- 登録事項に変更を生じたときは、30日以内に、その旨を届け出なければならない。
- 一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、30日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。
- 薬局開設者は、その薬局において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者(研修実施機関)が行う研修を毎年度受講させなければならない。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問083】
要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
- 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患に対する効能効果が認められている。
- 定められた期間を経過し、薬事審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められると、一般用医薬品に分類される。
- 卸売販売業者は、配置販売業者に対し、要指導医薬品を販売することができる。
1(a、c) 2(a、d) 3(b、c) 4(b、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問084】
一般用医薬品のリスク区分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 第一類医薬品には、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがあるすべての一般用医薬品が指定される。
- 第二類医薬品のうち、特別な注意を要するものとして製造販売業者が指定するものを「指定第二類医薬品」という。
- 第三類医薬品では、副作用等により身体の変調・不調が起こることはない。
- 厚生労働大臣は、第一類医薬品又は第二類医薬品の指定に資するよう医薬品に関する情報の収集に努めるとともに、必要に応じてこれらの指定を変更しなければならない。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問085】
医薬品の直接の容器又は外箱等への必要な記載事項に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 一般用医薬品にあっては、そのリスク区分を示す字句を記載しなければならない。
- 医薬品の直接の容器が小売りのために包装されている場合において、法定表示が外箱等を透かして容易に見ることができないときは、その外箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。
- 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指定」の文字を記載しなければならない。
- 法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合、製造販売業者のみの責任となり、薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない。
1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問086】
保健機能食品等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 栄養機能食品における栄養成分の機能表示に関しては、消費者庁長官の許可は要さない。
- 反復・継続して摂取されることが見込まれる機能性表示食品について、事業者は、健康被害と疑われる情報を把握した場合は、当該食品との因果関係が不明であっても速やかに消費者庁長官及び都道府県知事等(都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長)に情報提供しなければならない。
- 機能性表示食品は、特定の保健の目的が期待できる(健康の維持及び増進に役立つ)という食品の機能性を表示することはできるが、消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない。
- 機能性表示を行う天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品については、GMPに基づく製造管理が食品表示基準(平成27年内閣府令第10号)における届出者の遵守事項とされている。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問087】
薬局に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することは認められるが、医薬品をあらかじめ小分けし、販売することは認められない。
- 薬剤師不在時間内に限り、登録販売者でも第一類医薬品を販売することができる。
- 薬剤師不在時間内は、薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えなければならない。
- 地域連携薬局とは、医師若しくは歯科医師又は薬剤師が診療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携し、地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進及び効率的な提供に必要な情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施するために一定の必要な機能を有し、その所在地の都道府県知事の認定を受けた薬局である。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問088】
店舗販売業に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 薬剤師が従事している店舗販売業の店舗では、薬局と同様に調剤を行うことができる。
- 店舗管理者は、店舗販売業者に対して必要な意見を口頭により述べなければならない。
- 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
- 店舗管理者は、店舗に備えられた当該店舗の管理に関する事項を記録するための帳簿に、試験検査、不良品の処理その他当該店舗の管理に関する事項を記載しなければならない。
1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問089】
配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合するもの以外の医薬品を販売してはならない。
- 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名等を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。
- 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の紛失を避けるため、医薬品の配置販売に従事する際は携帯せず、事務所等に保管することが望ましい。
- 区域管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その業務に関し配置員を監督するなど、その区域の業務につき、必要な注意をしなければならない。
| a | b | c | d | |
| 1 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問090】
次のうち、医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項の規定に基づき、店舗販売業者が 第一類医薬品を販売したときに書面に記載しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。
- 購入者の連絡先
- 購入者の症状
- 販売の日時
- 数量
1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)
※登録販売者 令和7年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
