医薬品の適正使用と安全対策【問111~120】
登録販売者の試験問題について、関西広域連合:構成府県として、7府県(滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、和歌山県、奈良県、徳島県)は出題内容が共通です。 (令和6年度より、奈良県が関西広域連合の構成府県に加わりました) ※令和6年度は、福井県も関西広域連合と同一の出題内容です。
【問111】
医薬品PLセンターに関する記述について、正しいものの組合せを選べ。
- 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨される。
- 消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について、製造販売元の企業と交渉するに当たり、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行っている。
- 医療機器に関する紛争処理も、対象としている。
- 製造物責任法の施行と同時に医薬品PLセンターが、各都道府県において開設された。
1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(b、d) 5(c、d)
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問112】
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。
2003年8月までに、PPAが配合された一般用医薬品による( a )等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている( b )患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として( c )等へ速やかに切り替えるよう指示がなされた。
a | b | c | |
1 | 間質性肺炎 | 糖尿病 | ナファゾリン塩 |
2 | 間質性肺炎 | 高血圧症 | プソイドエフェドリン塩酸塩 |
3 | 脳出血 | 糖尿病 | プソイドエフェドリン塩酸塩 |
4 | 脳出血 | 高血圧症 | ナファゾリン塩酸塩 |
5 | 脳出血 | 高血圧症 | プソイドエフェドリン塩酸塩 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問113】
医薬品の安全対策や適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
- 登録販売者は、一般用医薬品の販売等に従事する医薬関係者として、医薬品の適正使用の推進のための啓発活動に積極的に参加、協力することが期待される。
- 薬物乱用防止を一層推進するため、毎年6月20日~7月19日までの1か月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
- 薬物乱用に関する啓発は、小中学生に行うと、かえって違法薬物に対する好奇心を刺激することになるため、高校生以上から行うこととされている。
- 薬物乱用や薬物依存は、違法薬物(麻薬、覚醒剤、大麻等)により生じるものであり、一般用医薬品によって生じることはない。
a | b | c | d | |
1 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
2 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
5 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問114】
次の表は、ある一般用医薬品の乗物酔い防止薬に含まれている成分の一覧である。
1錠中:
成分 | 含量 |
ジフェンヒドラミンサリチル酸塩 | 40 mg |
ジプロフィリン | 26 mg |
この乗物酔い防止薬の添付文書等の「使用上の注意」の項目に記載することとされている事項の正誤について、正しい組合せを選べ。
- 服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと。
- 授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること。
- 排尿困難の症状がある人は、服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること。
- てんかんの診断を受けた人は、服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること。
a | b | c | d | |
1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
5 | 正 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問115】
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載することとされている成分の正誤について、正しい組合せを選べ。
- オキセサゼイン
- 次没食子酸ビスマス
- ケイ酸アルミン酸マグネシウム
- タンニン酸アルブミン
a | b | c | d | |
1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
2 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
5 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問116】
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患等と医薬品成分等との関係の正誤について、正しい組合せを選べ。
基礎疾患等 | 医薬品成分等 | |
a | 心臓病 | 芍薬甘草湯 |
b | 糖尿病 | アセトアミノフェン |
c | 高血圧 | プソイドエフェドリン塩酸塩 |
d | 肝臓病 | メチルエフェドリン塩酸塩 |
a | b | c | d | |
1 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
3 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問117】
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」(出産予定日12週以内の妊婦も含む。)と記載することとされている成分等の正誤について、正しい組合せを選べ。
- アスピリン
- ヒマシ油類
- エチニルエストラジオール
- グリチルリチン酸二カリウム
a | b | c | d | |
1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問118】
一般用医薬品の添付文書等において、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分を選べ。
- アルジオキサ
- イブプロフェン
- ピレンゼピン塩酸塩水和物
- ピリドキシン塩酸塩
- メチルエフェドリン塩酸塩
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問119】
フェニレフリン塩酸塩が配合された一般用医薬品の鼻炎用内服薬の添付文書等において、「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患等について、正しいものの組合せを選べ。
- 糖尿病
- 肝臓病
- 甲状腺機能障害
- 胃・十二指腸潰瘍
1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(b、d) 5(c、d)
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問120】
ロートエキスが配合された一般用医薬品の制酸薬の添付文書等において、「相談すること」の項目中に記載することとされている対象者の正誤について、正しい組合せを選べ。
- 下痢の症状がある人
- 排尿困難の症状がある人
- 糖尿病の診断を受けた人
- 心臓病の診断を受けた人
a | b | c | d | |
1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
3 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
5 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は4番です