登録販売者:過去問[関西広域連合:構成府県共通]令和6-2

医薬品に共通する特性と基本的な知識【問011~020】

登録販売者の試験問題について、関西広域連合:構成府県として、7府県(滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、和歌山県、奈良県、徳島県)は出題内容が共通です。 (令和6年度より、奈良県が関西広域連合の構成府県に加わりました) ※令和6年度は、福井県も関西広域連合と同一の出題内容です。

【問011】

高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. 基礎体力や生理機能の衰えの度合いに個人差はほとんどない。
  2. 医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向があるため、家族や周囲の人(介護関係者等)の理解や協力が重要となる。
  3. 医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。
  4. 医薬品の副作用で口渇を生じることがあり、誤嚥を誘発しやすくなるので注意が必要である。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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正解は4番です

【問012】

妊婦又は妊娠していると思われる女性への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざりあう仕組みがあるため、妊婦が医薬品を使用した場合は胎児へ医薬品の成分が容易に移行する。
  2. 購入者等にとって、妊娠の有無は他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等に従事する専門家がその内容について聞き取る必要はない。
  3. 体の変調や不調に対して、一般用医薬品を使用することにより症状を緩和したいという相談があった場合、一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、その対処が適切かどうかを含めて慎重に考慮する必要がある。
  4. 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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正解は4番です

【問013】

医療機関で治療を受けている人等への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. 生活習慣病等の慢性疾患では、一般用医薬品を使用することでその症状が悪化することはない。
  2. 医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人について、登録販売者は一般用医薬品との併用の可否を容易に判断できることが多い。
  3. 疾患の程度や購入しようとする医薬品の種類等に応じて、問題を生じるおそれがあれば使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。
  4. 医療機関での治療を特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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正解は5番です

【問014】

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. 一般用医薬品は、購入された後すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている「使用期限」から十分な余裕をもって販売することが重要である。
  2. 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
  3. 医薬品の外箱等に記載されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合でも品質が保持される期限である。
  4. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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正解は3番です

【問015】

適切な医薬品選択と受診勧奨に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. 一般用医薬品は、医療機関での治療を受けるほどではない体調不良や疾病の初期段階、あるいは日常において、生活者が自らの疾病の治療、予防又は生活の質の改善・向上を図ることを目的として用いられる。
  2. 一般用医薬品の役割の一つに、生活習慣病の治療がある。
  3. 一般用医薬品であっても、使用すればドーピングに該当する成分を含むものがあるため、スポーツ競技者から相談があった場合は、専門知識を有する薬剤師などへの確認が必要である。
  4. 乳幼児や妊婦等では、一般用医薬品で対処可能な範囲は、通常の成人の場合に比べ限られてくることがある。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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正解は3番です

【問016】

一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. 登録販売者は、全ての一般用医薬品の販売、情報提供等を担う観点から、一般の生活者のセルフメディケーションに対して支援していくという姿勢で臨むことが基本となる。
  2. 購入者等が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用するよう働きかけていくことが重要である。
  3. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、情報提供を行うためのコミュニケーションを図る必要はない。
  4. 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会を継続的に確保するよう配慮することが重要である。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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正解は5番です

【問017】

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. 解熱鎮痛薬として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生した。
  2. サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体のみが有する作用であるため、もう一方の異性体を分離して製剤化すれば避けることができる。
  3. 妊娠している女性がサリドマイドを摂取した場合、サリドマイドは血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。
  4. 1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されたことに伴い、日本でも、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が取られた。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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正解は2番です

【問018】

HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
  2. 本訴訟の和解を踏まえ、国は、薬害の再発を防止するための様々な取り組みを推進したが、その後、サリドマイド訴訟、スモン訴訟が相次いで起こった。
  3. 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容とする薬事法の改正が行われた。
  4. 本訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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【問019】

クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びCJD訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

  1. CJD訴訟とは、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
  2. CJD訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設等される契機のひとつとなった。
  3. CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
  4. CJDは、細菌でもウイルスでもない脂質の一種であるプリオンが原因とされている。
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※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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正解は3番です

【問020】

C型肝炎訴訟に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。なお、複数箇所の( b )内は同じ字句が入る。

出産や手術での大量出血などの際に特定の( a )や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことにより、C型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。( b )を被告として、2002年から2007年にかけて、5つの地裁で提訴されたが、判決は( b )が責任を負うべき期間等について判断が分かれていた。このような中、C型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、( c )によって、2008年1月に特別措置法が制定、施行された。

1 アルブミン製剤 国及び製薬企業 議員立法
2 アルブミン製剤 国及び医療機関 厚生労働省
3 フィブリノゲン製剤 国及び医療機関 議員立法
4 フィブリノゲン製剤 国及び製薬企業 厚生労働省
5 フィブリノゲン製剤 国及び製薬企業 議員立法

※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用

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